為了加強醫療械的監督管理，保障醫療械產品的質量安全有效，國家藥品監督管理局在今天發布了一份通告。據通告，該局組織對麻醉機、呼吸機用呼吸管路、電洗胃機等11個品種的產品進行了質量監督檢，結果發現共有20批次（臺）的產品不符合標準規定。以下是況的通告容：

一、不符合標準規定的醫療械產品如下：

1. 麻醉機和呼吸機用呼吸管路：南昌貝歐特醫療科技份有限公司生產的1批次產品，涉及順應不符合標準規定。

2. 接鏡：帝奧斯株式會社Medios Co.,Ltd.、DUEBA Contact Lens杜柏形眼鏡、ICK Co., Ltd.喜科株式會社分別生產的3批次產品，涉及過率不符合標準規定。

3. 敷類醫療械（遠紅外治療、磁療、位磁療）：安徽金生科技有限公司、安徽瑞康藥業有限公司、安徽眾康藥業有限公司、東莞市鴻元醫藥科技有限公司、深圳市獨一生科技有限公司、鄭州弘德堂健康產業有限公司分別生產的6批次產品，涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥分”。

4. 一次使用無菌手：江西3L醫用制品集團份有限公司生產的1批次產品，涉及無菌不符合標準規定。

5. 醫用線防護用：山東卡卡醫療制品有限公司生產的1批次產品，涉及尺寸不符合標準規定。

6. Nd:YAG激治療機：四川航天世都制導有限公司生產的1臺設備，涉及激脈沖全寬不符合標準規定。

7. 電洗胃機：江蘇科凌醫療械有限公司、天津市亞坤電子科技發展有限公司、揚州慧科電子有限公司分別生產的3臺設備，涉及流量、沖吸轉換裝置、限定力不符合標準規定。

8. 輸泵：上海藍德醫療械有限公司生產的1臺設備，涉及輸功率不符合標準規定。

9. 心電圖機：廣東寶萊特醫用科技份有限公司生產的1臺設備，涉及振幅測量的要求、間期測量的要求不符合標準規定。

10. 醫用氧氣濃（醫用制氧機）：湖南泰瑞醫療科技份有限公司生產的1臺設備，涉及氧濃度狀態指示、時間指示不符合標準規定。

11. 嬰兒治療設備：佛山六熙醫療科技有限公司生產的1臺設備，涉及輸功率、設備或設備部件的外部標記、分布、壽命檢查不符合標準規定。

二、針對檢中發現的不符合標準規定的產品，國家藥品監督管理局已要求各企業所在地的省級藥品監督管理部門按照《醫療械監督管理條例》、《醫療械生產監督管理辦法》和《醫療械召回管理辦法》等相關要求，及時作出行政理決定，并向社會公布。省級藥品監督管理部門將督促企業對不符合標準規定的產品進行風險評估，并據醫療械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主召回產品并公開召回信息。同時，他們還將督促企業盡快查明產品不合格的原因，制定整改措施，并按期進行整改。