近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準格菲妥單抗注上市，用于治療復發或難治彌漫大B細胞淋瘤的年患者。格菲妥單抗是一種雙特異CD20定向CD3T細胞接合劑，通過結合B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3，介導免疫突的形，從而導細胞溶解和免疫應答。

據一項關鍵研究結果顯示，接格菲妥單抗治療的患者獲得了持久緩解。其中，56%的患者獲得了總緩解，43%的患者獲得了完全緩解。超過三分之二的應答者持續應答至9個月。格菲妥單抗可以迅速降解復發或難治彌漫大B細胞淋瘤人患者的腫瘤細胞。

在安全方面，細胞因子釋放綜合征、骨骼疼痛、皮疹和疲勞是最常見的不良反應。而淋細胞計數減、磷酸鹽減、中粒細胞計數減、尿酸增加和纖維蛋白原減是最常見的實驗室異常。因此，在使用格菲妥單抗時需要注意這些不良反應和實驗室異常。

此外，格菲妥單抗的使用也需要注意一些警告和注意事項。例如，患者可能發生細胞因子釋放綜合征和神經毒，因此在使用前需要進行預先用藥和監測。嚴重染和腫瘤復發也需要引起重視，并進行相應的監測和治療。對于有生潛能的，需要告知胚胎-胎兒毒的潛在風險，并采取有效的避孕措施。

總而言，格菲妥單抗注作為一種新的治療選擇，可以迅速溶解復發或難治彌漫大B細胞淋瘤人患者中的癌細胞，提高生存率。盡管淋瘤治療仍存在巨大的未盡之需，但格菲妥單抗的上市為患者提供了更多創新治療方案。