國家藥品監督管理局近日公布了2023年以來的8起藥品違法案件典型案例。自2023年以來,各級藥品監督管理部門一直在深貫徹黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署,扎實推進藥品安全鞏固提升行,并持續加強藥品安全監管工作,嚴厲打擊藥品領域的違法犯罪行為,以切實保障人民群眾的健康和用藥安全。以下是其中的典型案例:
首先是山東京堂制藥有限公司生產銷售劣藥酶生片案。2022年8月,山東省藥品監督管理局據投訴舉報線索,對該公司進行了現場檢查,并對其庫存的2個批次酶生片進行了樣檢驗。經檢驗,樣藥品的“含量測定”項不符合規定。經調查,上述2批次酶生片的貨值金額為12.29萬元,已銷售產品金額為3.75萬元。山東省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定,對該公司以沒收涉案藥品、沒收違法所得3.75萬元、罰款135.22萬元的行政罰。
其次是海南康衛醫藥有限公司違反藥品經營質量管理規范案。2022年7月,海南省藥品監督管理局據其他部門的線索,對該公司進行了現場檢查。經查,該公司存在虛開中藥材采購發票和中藥材中藥飲片銷售發票等違法行為,公司負責人未能履行相關管理職責,質量負責人為兼職并掛靠《執業藥師注冊證》。海南省藥品監督管理局依據相關法規,對該公司以責令停業整頓1個月、罰款50萬元的行政罰,并對法定代表人和責任人員做出了相應的罰。
另外,還有重慶市萬州區浩鴻藥房違法購進藥品案、宜賓和康醫院有限公司未經批準采購銷售醫療機構制劑案、杭州聯益醫院管理有限公司蕭山鴻寧路醫療容診所使用未取得藥品批準證明文件進口藥品案、楊榮茂中醫綜合診所違法購進藥品、使用劣藥案、艾某某未經許可銷售復方地芬諾酯片案以及王某某非法收購藥品案。
這些案例的公布再次彰顯了國家藥品監督管理部門對藥品安全的高度重視,也表明了打擊藥品領域違法犯罪行為的決心和行。國家藥監局將繼續加強對藥品安全的監管力度,保障人民群眾的健康和用藥安全。