中國醫藥行業經歷了三個階段:仿制藥階段、仿創結合階段和中國創新藥陸續出海階段。每個階段都有一些重要的政策推,只有那些能夠把握行業大方向的藥企才能獲得功。在眾多藥企的發展史中,可以發現在每次行業發生重大轉折之前,四環醫藥都能提前預測并及時應對。經過十年的努力,四環醫藥功實現了華麗的轉型,近5年的研發投超過30億元。

在上世紀90年代之前,國醫藥面臨著無藥可用的問題。在這種背景下,國家通過稅收和補等政策利好推藥企的發展,國藥企如雨后春筍般涌現。四環醫藥于2001年在海南四環立。隨著國醫藥行業形相對完備的工業系,四環醫藥轉變為擁有自己生產基地的企業,并建立了海南心腦管研究院,在短短的五年功打造了研發、生產和銷售全鏈條的基礎業務構建。中國作為人口大國,在心腦管領域擁有巨大的發展潛力,四環醫藥早早就瞄準了這個領域,并不斷地進行專研和發力。憑借完善的全鏈條業務,四環醫藥在2007年為國領先的心腦方藥生產商。作為全國心腦方藥市場的龍頭企業,四環醫藥的發展吸引了大量的資本關注。據了解,2010年四環醫藥在港所主板上市時,公開發售部分超額認購474倍,凍結資金超過2750億港元,市值曾一度達到667億港元。

2009年,國開始推出新醫改,并在三明進行試點,隨后相繼推出了仿制藥一致評價、兩票制、重點監控目錄、集中采購等政策。四環醫藥敏銳地抓住了政策和趨勢的方向,在2012年開始致力于向創新轉型,并開始對仿制藥業務進行優化整合,剝離了業績不達預期的仿制藥業務和其他非核心大健康業務。在轉型期間,醫藥行業經歷了變革和競爭的加劇,四環醫藥也經歷了仿制藥業務斷崖式下降的“陣痛期”,在2019年業績大幅下,但公司的研發投并沒有減,反而增加了。近5年來,四環醫藥累計投超過30億元進行研發,打造了數十款醫和生制藥的新產品管線。在持續高額的研發投支持下,四環醫藥的研發果加速轉化落地,目前已有多款自主研發的產品完了三期臨床試驗,預計將在未來2-3年陸續獲得上市批準。這些產品的上市將為公司未來的增長打下堅實的基礎。

與大多數藥企轉型不同的是,四環醫藥除了向創新藥轉型外,還在醫領域進行了前瞻布局。早在2014年,四環醫藥就與韓國Hugel公司簽署了毒毒素獨家代理協議,此后又自主研發了醫產品,并形了“創新藥+醫”的雙戰略。在創新藥領域,四環醫藥旗下的兩家創新藥企業,軒竹生和惠升生,專注于腫瘤、消化、NASH、糖尿病及并發癥等領域的創新藥研發。軒竹生是國腺癌領域布局最全的企業之一,擁有超過25個正在研發的產品。目前,其中一款產品安奈拉唑鈉腸溶片已于今年6月獲得上市批準,并已開始銷售;另外兩個適應癥已申請上市,兩個產品正在進行三期臨床試驗,還有其他候選藥也在研發中。幾款產品在全球范圍都沒有同類產品上市,軒竹生在國研發進展領先。重要的創新藥吡羅西尼是軒竹生自主研發的一款用于治療HR+/HER2-晚期腺癌的CDK4/6抑制劑創新藥,正在進行三期臨床試驗。此外,惠升生在糖尿病及并發癥治療領域也取得了突出的績,公司擁有多款產品于不同階段的研發中。上半年,惠升生已有3款產品獲得上市批準,另有11款產品正在申請上市,其中包括自主研發的創新藥SGLT-2抑制劑加格列凈片和新型胰島素類似德谷胰島素注。惠升生的研發進展在同類競品中于領先地位。

在醫領域,四環醫藥通過自主研發以及與其他公司的合作,打造了涵蓋毒毒素、玻尿酸、再生、電、線雕和護等產品的全生命周期矩陣。公司的醫研發平臺包括國研發中心和國南加州的渼實驗室。目前,公司已有40多款醫產品上市或在研發中,包括自主研發的針、針、水凝、醫用皮護理/修復凝膠和敷料類產品,還通過收購和獨家代理引進了中高端醫產品。在營銷方面,公司實施了“直營+代理”的細化營銷策略,直營團隊和代理商團隊分別覆蓋了4100多家醫機構。雖然四環醫藥也經歷了仿制藥業務下帶來的業績力,但隨著力逐漸減輕和創新果的加速實現,四環醫藥將迎來新一的創新增長期。四環醫藥的創新實力也得到了業界的認可。近期,四環醫藥榮登E藥經理人評選的“2023中國醫藥創新企業100強”榜單。評選過程中,E藥經理人基于專利數據、競爭報和臨床試驗數據等多個指標對企業的創新基、創新過程和創新果進行了評估。作為醫藥行業的老牌企業,四環醫藥已功推出多款創新藥,并且上半年已有多款獲得上市批準。這些產品的功背后是優秀的臨床數據支持。以吡羅西尼為例,它是國首個進行單藥末線注冊臨床試驗的CDK4/6抑制劑,有為國唯一的單藥有效藥。臨床數據顯示,吡羅西尼在抗腫瘤活方面表現良好,安全和耐也得到了驗證。吡羅西尼的研究果已經在世界上最權威的臨床腫瘤學會議ASCO和ESMO上亮相,這表明四環醫藥的研發果得到了全球的認可。

總之,經過十年的轉型之路,四環醫藥已功實現從仿制藥到創新藥與醫的轉型。公司擁有多款即將兌現的創新重磅產品,后續的增長空間已經打開。四環醫藥的功轉型得到了業界的肯定,其研發實力和創新果備認可。可以預見,在不久的將來,四環醫藥將在創新藥和醫領域進一步擴大規模并備資本市場關注。