北京星昊醫藥份有限公司是一家以研發驅為核心的醫藥企業。公司專注于特和高端藥制劑的研發,在自主研發的核心技基礎上構建了GMP條件下的技平臺。通過技平臺,公司開展藥品制造和提供醫藥CMC(Chemical Manufacturing and Control)+CMO(Contract Manufacture Organization)的一化服務。公司的自有產品銷售是其主要利潤來源,主要產品包括復方消化酶膠囊、甲鈷胺片、奧曲肽(小水針和針)、注用利福霉素鈉、吡拉西坦(小水針和針)等。同時,公司充分利用MAH制度,為國藥品研發機構及制藥企業提供專業化的CMC/CMO服務。

目前,全國醫藥生產于持續、穩定、快速的發展階段。過去十年,我國醫藥工業總產值保持快速增長。2018年全年,我國醫藥行業主營業務收達到23,986.3億元,同比增長12.6%,行業實現利潤總額達到3,094.2億元,同比增長9.5%。醫藥行業政策也在不斷調整,如醫藥行業“兩票制”政策的全面實施、醫療制改革的深化、GPO帶量采購試點的啟等。這些政策變化將淘汰一些無法適應的企業,同時為有創新能力的企業帶來市場份額的擴大。

醫藥CMC和CMO服務可以加快藥上市進程,提高藥的可及。CMC&CMO是醫藥研發和生產外包服務,通過合同形式為藥品研發團隊、創新型醫藥公司和制藥企業提供專業化服務,涵蓋藥品發現階段的藥代、研究,藥品開發階段的藥理研究和臨床試驗,以及商業化階段的藥制備、中間制造、原料藥生產、制劑生產和包裝等服務。

中國的CMO服務本只有歐市場的25%-30%,加上逐漸完善的知識產權制度、cGMP原料藥供應系以及藥品上市許可持有人制度(MAH)、一致評價、審評審批加速等政策支持,中國的CMO行業備長足發展的機遇。預計到2021年,中國的CMO行業市場規模將達到626億元,增速高于全球平均水平。

未來,隨著MAH制度的全面實施和相關配套政策的出臺,中國醫藥CMC&CMO產業將迎來快速健康發展的機遇。

以上是關于北京星昊醫藥份有限公司的簡介和發展況。公司專注于研發特,并提供醫藥CMC/CMO一化服務。在中國醫藥行業持續發展的背景下,公司有獲得更多市場份額。同時,中國的CMO行業備長足發展的機遇,預計市場規模將大幅增長。未來,隨著MAH制度的全面實施,公司有在醫藥CMC&CMO產業中取得更快速的發展。