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當下，創新藥出海引起了市場的廣泛關注，許多藥企紛紛追逐產品出海的目標。在中國經營報社主辦的“馭變·圖強——2023中國醫藥大健康產業高峰論壇”上，武漢海特生制藥份有限公司董事會書陳煌就藥企出海問題進行了分。他指出，創新并不容易，堅守更加困難，而在創新的過程中，企業需要堅持主業和初心。2023年將為創新藥出海的“大年”，授權轉讓的品種數量將超過授權引進，這是創新藥出海的標志事件。由于國市場占據全球50%的醫藥開支，因此創新藥應該面向國際市場，特別是歐市場。海特生的產品埃普奈明是全球首款DR4、DR5靶點激劑，已于今年11月獲得國家藥品監督管理局批準，海特生也計劃將這款產品推向海外市場。藥品出海有兩條常見路徑，一是通過授權轉讓，二是自建團隊進行商業化。對于許多企業而言，出海并非易事，而商業化的落地是出海過程中最重要的考慮因素。中小型企業除了擁有強大的制造能力外，也可以選擇與國際大型制藥公司進行海外授權合作。海特生從開發CPT這一產品至獲批已經過去了10多年，堅持的原因是因為這是一款全球首創針對DR4、DR5靶點的產品。海特生在上市之前是一個單品依賴較為嚴重的企業，因此面臨著高經營風險，也面臨著投仿制藥和創新藥的選擇。然而，海特生始終堅持創新的初心。在CPT獲批后，海特生面臨著研發過程中的挑戰和困難。為了解決這些問題，海特生分了幾點經驗。首先是堅持，海特生在CPT臨床試驗期間面臨了競爭激烈的況，但他們功堅持下來。其次是及時，海特生在與藥品評審中心的通中提供了大量的資料，以解釋產品的背景和研究數據。最后是高效，海特生在審評審批之前同步進行各項工作，以確保產品順利獲批。陳煌表示，創新藥企業應該懷全球，每一款首創藥品都應該走向全球市場，使全球人益，也獲得更好的經濟回報。對于未來國創新藥發展，陳煌表示，創新藥企業應該堅持走出去，讓全球人民從中益。