11月27日至30日，第27屆全球醫療械法規協調會（GHWP）在上海浦東舉行。來自全球25個國家和地區的600多名代表參加了會議。本次大會旨在就醫療械創新發展、國際監管等熱點問題進行研討和流，通過監管機構和行業的共同努力，推進全球醫療械監管的趨同、協調與信賴，為全球醫療械產品質量提高、公眾健康權益保障貢獻智慧和力量。

浦東新區副區長呂雪城在大會上作了主旨演講，強調了“開放、創新，推醫療械產業高質量發展”的重要。GHWP立于1997年，是全球醫療械領域歷史最悠久、員最廣泛的國際組織之一。它是唯一一個由監管機構代表和行業代表共同參與的國際醫療械監管法規流平臺，員范圍覆蓋33個國家和地區。

在會議期間，中國國家藥品監督管理局與馬來西亞醫療械管理局簽署了醫療械合作諒解備忘錄，雙方達共識，進一步加強兩國醫療械監管流與合作。浦東新區作為中國醫療械產業的重要區域，近年來加快了生醫藥產業的發展，為全球醫療械行業的重要中心之一。

浦東新區已經吸引了西門子、羅氏等頭部企業在這里設立總部和創新中心，同時也吸引了微創、力聲特等擁有自主知識產權和國際一流技的領軍企業。這使得浦東的生醫藥產業形了國國際雙循環相互促進的新發展格局。此外，國家藥監局還在浦東設立了藥品、醫療械審評檢查長三角分中心，促進相關審評審批的提速增效。

浦東新區通過制度創新，激發了產業發展的能。在2016年至2022年期間，浦東相繼出臺了一系列產業政策，形了助力企業創新發展的政策高地。浦東累計獲批三類創新醫療械首次注冊12項，占全市近50%。此外，浦東還有2家醫療機構的自行研制外診斷試劑產品圍國家試點目錄。

為構建良好的營商環境，浦東新區出臺了涉及市場準、知識產權保護、生醫藥等領域的18部法規，并建立了海外知識產權糾紛應對指導中心浦東分中心。此外，浦東還推進了智能審批和便利化人才服務，為全球人才的匯聚和創新創業提供了一流的環境。

浦東新區市場監督管理局相關負責人表示，下一步將進一步強化監管和產業協同，推廣科學高效的醫療械監管模式。利用產業集群優勢，搭建通流平臺，服務人才隊伍建設，為產業發展提供政策保障，完善科技創新和產業發展生態系，推生醫藥產業高質量發展。浦東新區致力于為醫療械產業的持續發展提供無限生機。