據丁思月Research and Markets的報告分析,預計到2022年,全球抗抑郁藥市場規模將達到145億元,而到2030年有增長至176億元,復合增長率為2.5%。在中國,抗抑郁藥市場主要以西藥為主導,2019年市場銷售額達到97.01億元,整市場規模達到104.39億元。到集采降價和疫影響出行等因素的影響,2021年抗抑郁藥銷售額有所下降,但仍超過100億元,達到102.39億元。增長率的下降也反映出臨床需求尚未得到滿足,急需創新藥來改變目前主要依賴老藥的用藥格局。

上海市神衛生中心的院長趙敏指出,抑郁癥患者人數眾多,但臨床表現各不相同。現有的抗抑郁藥雖然總上有效,但治愈率尚不理想,部分癥狀在治療過程中仍然是難以解決的問題。如何改善藥治療效果和預后為抗抑郁治療領域面臨的重要課題。面對廣大患者未滿足的需求,臨床醫生們期待著新的治療武的問世。

目前全球的研發工作主要集中在傳統的靶點上,包括NMDA和GABAA等。全球范圍共有172個抑郁癥研發藥(包括已上市的藥),其中大部分于臨床前和臨床Ⅰ、Ⅱ期階段。而言,已上市的藥有34個,NDA(新藥申報)藥有2個,臨床Ⅲ期至臨床Ⅰ期的藥分別為11個、45個和28個,還有48個臨床前藥和1個IND(臨床試驗申請)藥。此外,還有3個于臨床階段不明的藥

中國的抑郁癥研發藥數量共有43個(包括已上市的藥),主要集中在臨床Ⅰ期階段。而言,已上市的藥有16個,NDA藥有2個,臨床Ⅲ期至臨床Ⅰ期的藥分別為3個、5個和10個,還有6個臨床前藥和1個IND藥。值得一提的是,國的研發方向已經開始趨向于探索創新機制,像東、廣為醫藥、天士力和豪森等國企業都在抑郁癥領域布局新藥。

此外,全球已經獲批的抑郁癥治療藥主要包括SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs和TCAs這五大類藥。長期以來,國的抗抑郁藥市場一直由國藥企主導,但隨著原研藥專利的逐漸到期,國藥企在發展仿制藥的同時也開始加大創新藥的力度。數據顯示,目前國一共有22款抗抑郁創新藥獲得了上市批準,其中21款藥是進口產品,來自輝瑞、禮來、葛蘭素史克等國藥企,只有1款藥是國企業研發的。2022年11月,綠葉制藥的鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片獲得了上市批準,為首個獲得上市批準的國產抗抑郁癥創新藥。今年4月20日,鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑在國獲得了上市批準。該產品采用鼻腔噴霧給藥方式,與口服抗抑郁藥聯合使用,用于緩解伴有急自殺意念或行為的人抑郁癥患者的抑郁癥狀。這款藥在2019年已經在國獲得了上市批準,是30年來FDA批準的第一款有新作用機制的抗抑郁藥。人們形象地稱之為“防自殺噴霧”,公司表示,鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑采用鼻腔噴霧給藥方式,可以實現快速起效。

總的來說,全球抗抑郁藥市場將持續增長,中國市場也呈現出創新藥布局的趨勢。隨著臨床需求的增加,同時也對治療效果和預后提出了更高要求,研發新的抗抑郁藥變得尤為重要。國企業也在逐漸加強創新藥的研發力度,努力在抗抑郁藥市場中取得更多的份額。