呼吸道合胞病毒(RSV)是一種通過飛沫傳播的病毒,主要染呼吸道,特別是在嬰兒中,往往引發嚴重的呼吸道染,如支氣管炎或肺炎。大多數兒在2歲時至曾染過一種呼吸道合胞病毒。近年來,呼吸道合胞病毒(RSV)藥和疫苗在市場上需求巨大,全球范圍供不應求。直到今年5月,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市場還是一片空白,但GSK的Arexvy在5月初獲批上市,為全球首個上市的RSV疫苗。而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在5月底獲批。這兩家巨頭之間的競爭迅速從研發轉向商業化開發。然而,輝瑞和GSK的第三季度財報顯示,輝瑞在新冠藥和疫苗的落寞在RSV疫苗上得到了延續。Abrysvo的銷售額為3.75億元,而GSK Arexvy的首個季度銷售收達到7.09億英鎊(約合8.8億元)。今年8月,GSK還對輝瑞開發的競品Abrysvo提起了侵權訴訟,指控侵犯了Arexvy的4項相關專利。雖然訴訟仍在進行中,但銷售之爭的第一回合已經結束。然而,誰將為最終的贏家還為時過早。
輝瑞的Abrysvo于今年8月獲得了孕婦主免疫的批準,用于預防出生至6個月大的嬰兒染RSV相關的下呼吸道疾病。據悉,這是FDA批準的首個保護嬰兒在出生至6個月免RSV引起的下呼吸道疾病和嚴重下呼吸道疾病的孕產婦接種疫苗。Abrysvo還在積極開發其他適應癥,如預防嚴重RSV高風險年人染等。GSK的Arexvy也有類似的策略。此外,Moderna、默沙東等公司也在布局RSV疫苗市場,國泰諾麥博、艾棣維欣、石藥集團、智飛生、艾疫苗等企業也在此領域有所涉足。值得一提的是,智飛生與GSK達合作,為GSK在中國大陸地區RSV老年人疫苗的獨家合作伙伴,合作容涵蓋聯合開發和商業化,這是智飛生繼代理默沙東HPV疫苗和帶狀皰疹疫苗后的又一重大利好。
截至目前,我國尚未有RSV疫苗獲得上市批準。然而,GSK的Arexvy在今年6月獲得了臨床批準,目前正在推進中,而輝瑞的RSV疫苗尚未開始臨床試驗。據弗若沙利文的數據,中國1歲以下和2歲以下兒染RSV的比例約為70%和90%,每年約有800萬新生兒。因此,這個市場潛力巨大。對于智飛生來說,如果能夠順利與GSK達RSV疫苗合作,并按計劃完國臨床數據,將是繼代理默沙東HPV疫苗和帶狀皰疹疫苗之后的又一項重大利好。智飛生于10月27日公布了三季度財報,前三季度實現營收392.72億元,同比增長41.15%,凈利潤為65.30億元,同比增長16.46%。然而,三季度財報未披代理產品營收占比況。2022年,智飛生實現營收382.64億元,其中代理產品貢獻349.75億元,占比達到91.40%。2日午盤收盤時,智飛生價大漲2.94%,收于65.45元/。