9月19日,廣東省藥學會發布了《COVID-19小分子抗病毒藥評價與遴選專家共識》,經過多維度的評分,先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)以總分70.1分位列國產COVID-19小分子抗病毒藥的第一名。今年6月份,《免疫缺陷人群新型冠狀病毒染診治策略中國專家共識(2023版)》將先諾欣列為免疫缺陷人群國產小分子抗新冠病毒藥的首選。先諾欣相繼獲得兩個“專家共識”的推薦,再次證實了其在醫學界安全和有效方面的認可。在國的四款國產小分子抗新冠病毒藥中,先諾欣綜合評分位列第一。
這份專家共識的目的是加強COVID-19小分子抗病毒藥的臨床合理應用,并為醫療機構的新藥遴選和優化用藥目錄提供依據,同時為各醫療機構開展COVID-19小分子抗病毒藥的臨床快速綜合評價提供參考。該共識基于《中國醫療機構藥品評價與遴選快速指南(第二版)》,從藥學特、有效、安全、經濟和其他屬五個方面對COVID-19小分子抗病毒藥進行了百分制量化評分。最終,國上市的6款COVID-19小分子抗病毒藥的評價得分如下表所示。在4款國產小分子抗新冠病毒藥中,先諾欣以總分70.1分位列第一。
據專家共識的推薦,先諾欣可作為免疫缺陷人群小分子抗病毒藥的首選。在中國的《新型冠狀病毒染診療方案(試行第十版)》中,強調了對重點人群的保護,其中包括免疫缺陷人群。這類人群染新型冠狀病毒后,重癥發生率和病死率較高,屬于高危人群。由于他們往往長期使用免疫抑制劑等藥治療基礎疾病,因此新型冠狀病毒染后的治療對于藥相互作用非常復雜,給醫學界帶來了極大的挑戰。目前,針對免疫缺陷人群的新型冠狀病毒染診療的相關指南或共識還缺乏可供參考的資料。為了填補這一空白,廣州呼吸健康研究院和國家呼吸醫學中心組織了78位專家,包括呼吸與危重癥醫學科、移植科、風免疫科、科、染科和重癥醫學科等多個學科的專家,基于循證醫學證據,經過多次討論,撰寫了《免疫缺陷人群新型冠狀病毒染診治策略中國專家共識(2023版)》。該共識總結出了13條建議,為免疫缺陷人群的診治策略提供了理論和實踐參考。針對免疫缺陷人群小分子抗病毒藥的應用,專家共識建議奈瑪特韋/利托那韋和先諾特韋片/利托那韋片可以作為首選藥。然而,免疫缺陷人群往往因為存在基礎疾病而長期服用多種藥,使用奈瑪特韋/利托那韋時需要高度重視藥間的相互作用。近期,國產的3CLpro抑制劑先諾特韋片/利托那韋片組合包裝已經在國上市,被批準用于治療輕中度新型冠狀病毒染的年患者,也可以作為免疫缺陷人群抗新型冠狀病毒治療的選擇。
有效的抗新冠藥對于防治重癥和降低死亡率起到關鍵作用。據公開發表的臨床研究數據顯示,先諾欣對于輕至中度的新型冠狀病毒染年患者有顯著的臨床療效,并且有快速和大幅度降低病毒載量、短病程和轉時間、3CL靶點更為安全可靠等三大特點。在接完整的5天療程治療后,與安劑組相比,先諾欣組的病毒載量顯著下降了96.28%(1.43log10拷貝/mL)。研究還表明,使用先諾欣的重癥高風險人群的癥狀恢復時間顯著短。2023年7月,先諾欣的Ib期臨床研究果發表在《柳葉刀》子刊上,這現了國際學界對先諾欣安全和有效的認可。
先聲藥業在2023年的中期業績公告中披,先諾欣已經覆蓋全國32個省、306個市以及超過2500家醫療機構,每月提供數百萬人份的藥品,為助力新型冠狀病毒常態化防控、推中國經濟蓬發展、減輕社會大眾后顧之憂的強大科技力量。據了解,先諾欣已經在今年3月上線了“新冠用藥便民三件套”,包括先諾欣便民找藥地圖、藥師服務熱線400-8877-552以及先諾欣藥相互作用查詢微信小程序。公眾可以通過網站、微信小程序等多種方式快速找到邊可方的醫療機構,并可以一鍵查詢先諾欣藥相互作用信息,方便患者進行安全合理用藥。同時,在各大主要電商平臺上搜索“先諾欣”,即可進行線上預約。
秋冬季是呼吸道疾病高發季節,氣溫的降低有利于新型冠狀病毒、流等病毒的存活和傳播。為了做好防控工作,中國疾控中心于9月5日發布了《中國流疫苗預防接種技指南(2023-2024)》,指出今冬明春可能面臨新型冠狀病毒、流等呼吸道傳染病叉流行的風險。目前,國不人已經經歷了“二”或“三”。研究表明,多次染新型冠狀病毒會導致死亡、住院和嚴重健康問題的風險明顯增加,染次數越多,長期新冠風險越高。秋冬季即將來臨,為了降低多次染新冠帶來的住院和死亡風險,以及“長新冠”的發生,同時降低脆弱人群的重癥風險,染新冠后,建議在醫生的指導下科學正確地進行早期抗病毒治療,這是控制新型冠狀病毒染、降低病毒對機造損傷的關鍵策略。無論是健康的青壯年還是老年人、免疫缺陷人群等重點人群,都建議盡早服用抗新冠病毒藥。
參考資料:
1.《COVID-19小分子抗病毒藥評價與遴選專家共識》
2.《免疫缺陷人群新型冠狀病毒染診治策略中國專家共識(2023版)》
3.世界衛生組織。新型冠狀病毒疫(COVID-19)況儀表板
4.Bowe B, Xie Y, Al-Aly Z. SARS-CoV-2重復染的急和后期后癥。自然醫學. 2022年11月; 28(11):2398-2405.
5.Thaweethai T, Jolley SE, Karlson EW等. 制定SARS-CoV-2染后期后癥的定義。JAMA. 2023年5月25日在線發表。