目前,肺靜脈隔離的導管消融已為房治療的主要策略。傳統的頻消融使用高頻波來加熱并破壞異常組織,而冷凍消融則通過凍結細胞和細胞外來引起細胞腫脹、破裂和壞死,為一種有潛力的替代方法。有證據表明,冷凍消融在效果上不遜于頻消融,而冷凍球囊消融則被推薦作為陣發房患者肺靜脈隔離的選擇方法。
然而,目前可用的冷凍球囊消融系統使用一氧化二氮作為制冷劑,雖然對冷凍效果有效,但可能有毒并對環境造危害。9月26日,復旦大學附屬中山醫院的葛均波院士領銜發表在JACC子刊上的一項上市前的多中心、前瞻、單臂臨床研究顯示,一種使用氮作為制冷劑的新型冷凍球囊消融系統在陣發房患者中實現了有效的肺靜脈隔離,同時對環境友好。
該系統包括一個冷凍導管,頂端裝有一個環形心標測導管,并在導管上設置了均勻間隔的電極。此前的研究已初步驗證了該系統在肺靜脈隔離方面的可作、安全和有效。
研究納了來自全國10家三級醫院、7個省級行政單位的176例被診斷為藥難治陣發房的患者。所有患者接了使用氮作為制冷劑的新型冷凍球囊消融系統進行導管消融。最終分析納了172例患者,平均年齡為59.22歲,其中57.56%為男。
結果顯示,在所有患者中,冷凍球囊消融的肺靜脈隔離即刻功率為97.67%,后12個月無需使用抗心律失常藥且無房心過速的治療功率為82.56%,晚期復發率為13.61%。械和手相關不良反應的發生率分別為2.27%和25.00%。6例患者出現膈神經麻痹,其中5例在隨訪時恢復。盡管總嚴重不良反應發生率高達17.05%,其中包括0.57%的全因死亡率,但只有1例永久膈神經麻痹與冷凍球囊消融手有關。
作者指出,這項前瞻多中心單臂研究評估了針對陣發房的新型氮冷凍球囊消融系統的有效和安全。與目前可用的消融系統相比,該系統的治療功率令人滿意,械和手相關不良反應以及嚴重不良反應的發生率相對較低。未來需要進行上市后的研究,以進一步提供現實世界的證據支持。