自2006年以來,佛羅里達大學的藥劑師一直在敦促FDA采取行國食品和藥管理局(FDA)的一個專家小組在上個月的一次會議上最終同意了他們的觀點。當國食品和藥管理局上個月宣布該國最歡迎的冒和流的主要分不起作用時,這對兩位科學家來說是“證明”,他們花了近二十年的時間證明它是一顆啞彈。

自1990年代以來,蘭迪·哈頓(Randy Hatton)和萊斯利·亨德勒斯(Leslie Hendeles)一直警告說,在Sudafed PE或Dayquil冒和流中發現的去氧腎上腺素與安劑藥丸一樣無效,當攝時不會進鼻子。Hendeles博士是藥代力學專家,即藥在全的移方式,他在1993年的一項研究中首次批評了去氧腎上腺素,該研究比較了去氧腎上腺素和其他冒藥的功效,包括偽麻黃堿,Sudafed的主要分。

盡管自1993年第一份報告以來,他們的所有調查結果都表明其無效,但FDA和消費者團繼續對他們的擔憂置之不理,堅持認為這種分值得保留在商店貨架上。這也讓藥品制造商到高興,因為去氧腎上腺素醫藥行業去年獲得了近20億元的利潤。

然而,最近FDA的一個顧問小組一致投票同意去氧腎上腺素無效,這雖然不有約束力,但強烈表明該機構可能很快就會聽取他們的建議并撤回其批準,迫使公司撤回或重新配制其產品。國食品和藥管理局(FDA)于9月12日宣布,其咨詢委員會已得出結論,去氧腎上腺素作為口服減充劑無效,這讓數百萬國人到驚訝。

哈頓博士告訴《華爾街日報》:“我們覺得自己已經為近20年的工作作出了正確的決定,FDA工作人員和咨詢委員會一致投票支持我們長期以來一直在說的話。所以這是非常有益的。”CVS已決定撤下某些主要分為去氧腎上腺素的止咳藥和冒藥。亨德萊斯博士說:“聽到這個消息,我到很振。”但沃爾格林(Walgreens)和RiteAid等其他主要連鎖店告訴DailyMail.com,只有在FDA要求他們這樣做時,他們才會將產品下架。

去氧腎上腺素自1930年代上市以來,一直被用于治療冒和鼻竇疾病。然而,據哈頓博士和亨德勒斯博士的研究,藥丸形式的去氧腎上腺素在腸道中被迅速吸收并在產生任何影響之前被消除,使其基本上毫無價值。相比之下,偽麻黃堿幾乎不會被代謝,其中90%進將其帶到鼻子。隨著偽麻黃堿現在被降級到藥房柜臺后面,大多數咳嗽和冒藥制造商用去氧腎上腺素取代了苯丙胺。

Hatton博士和Hendeles博士向FDA施,要求其對無效的去氧腎上腺素采取行。他們向FDA寫了一份請愿書,要求將標準劑量增加到25毫克,并撤銷對該藥用于12歲及以下兒的批準。雖然這個請愿書并沒有要求FDA將藥從商店貨架上撤下,但FDA的顧問小組的決定表明,該機構可能會聽取他們的建議并撤回其批準,迫使公司撤回或重新制定他們的產品。

到FDA公認安全有效(GRASE)稱號的保護,但其批準被撤銷可能意味著包括拜耳和強生在的制造商可能需要重新配制。目前,人們可能會發現用一碗湯而不是一包泰諾冒和流來緩解冒和鼻塞癥狀更為有效。兩位科學家經過二十年的辛勤工作,終于拿下了國人最喜歡的冒藥,他們一直在警告一些非方藥的分在20年不起作用。FDA的裁決證明他們是正確的。