8月28日,河北省醫用藥品械集中采購中心發布了《京津冀化學藥品、生制劑集中帶量采購擬中選藥品的通知》。據健識局的整理,本次集采共有98個品種、147個品規擬中選,涉及102家藥企。其中,氯化鉀注、尼莫地平注等產品的中選價格均不足每支1元。而生藥的中選結果相對溫和,例如1.5mg(1200萬U)的“注用人白介素-11”,齊魯制藥最終中選的價格為每瓶52元,麗珠集團的注用鼠神經生長因子(30µg(15000U))中選價為127.17元。盡管本次集采中的生藥價格略有下降,但并未達到企業無法承的程度。需要注意的是,生藥集采的趨勢已經勢不可擋,相關藥企應做好準備,否則將面臨淘汰。多個中選品種的價格低于一元,區域采購聯盟的中選結果顯示,沒有最低價只有更低。據本次京津冀采購聯盟的規則,企業申報價格不得高于本企業本藥品全國最低價,對于同通用名有1-3家企業申報的況,中選企業為1家,最低價中選,約定采購量全部給予中選企業。這種規定保障了采購量給予藥企降價的底氣。從中選結果來看,上海現代哈森(商丘)藥業的氯化鉀注(10ml:1.0g)價格僅為每支0.17元,而同產品同劑型、規格,國藥集團容生制藥的氯化鉀注(5支/盒)報價是0.91元,折合每支僅為0.182元。氯化鉀注是用于治療低鉀癥的常規藥,據米網數據顯示,2020年國醫療市場銷售額約為6億元。進京津冀集采后,市場結構必然會有一調整。此外,中孚藥業的乙酰谷酰胺注也低于一元。作為腦外傷昏迷的治療藥,乙酰谷酰胺注曾被廣泛使用,年銷售額超過10億元。本次中孚藥業的中選價格(2ml:0.1g)僅為每支0.53元,降價幅度超過70%。需要注意的是,本次進京津冀集采且年銷售額超過10億元的產品還包括多糖鐵復合口服常釋劑型、復方醋酸鈉林格注劑、肝素鈉注劑、環磷腺苷葡胺注劑、尿激酶注劑、噻托溴銨吸劑、托烷司瓊注劑等。業普遍認為,盡管這些產品均降價,但按照規則可獲得1-3家中選資格,排除了大批競爭廠家,三個省市所有公立醫院的市場份額,這似乎也是企業可以接的結果。據國家醫保局的工作部署,區域省級聯盟是未來藥品集采的重要手段。本次京津冀集采將一些重點監控品種納,為整個醫藥行業提供了可作的解決方案,未來會有更多的省份效仿、跟進。此外,本次京津冀集采還引起了業界對于10款生藥品的關注。眾所周知,與化學制劑相比,生藥的結構和機理更加復雜,無法完全同質化,因此生藥集采一直相對謹慎,力求達到政策上的公平。從實際作來看,生藥的集采降價力要小得多。據健識局整理,本次京津冀集采的生藥降價幅度都不算太大,沒有超出企業承范圍。以破傷風抗毒素為例,江西生制藥品研究所旗下規格為0.75ml、1500IU/10支的產品中選價為152元。該產品在東部兩個省份目前的掛網價為每支15.2元,集采并沒有降價;雙林生的破傷風人免球蛋白(250IU)中選價格為165元,在東部某省目前的掛網價為280元,降價幅度在50%以;朗肽生的外用重組人堿纖維細胞生長因子(70000IU)每支中選價格為130.8元,目前掛網價實際為140元,降價在10%以。業普遍認為,本次京津冀集采的生藥降幅合理,企業可以獲得相應利潤。近年來,生類似藥迅速發展,包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在的多個生類似藥已經獲得多家藥企的批準。隨著越來越多的同類產品上市,未來必然會納集采范圍。從當前的生藥集采降幅來看,可以初步了解到今后單抗類生藥集采的大致格局。由于不同品牌和廠商的生藥存在差異,集采應采取“一品一策”的改革思路,通過單獨談判和定價才能有效地規避風險,保護患者的利益、臨床用藥需求以及生產企業的商業訴求。如今,生藥領域已經建立了相似評價的思路改革趨勢,而安徽、河南等區域聯盟也在探索生藥集采的可能。本次京津冀藥品集采再次給行業提供了一個可借鑒的范本,未來生藥市場必將經歷一次大的洗牌。