中鏈甘油三酯（MCT）是一種飽和脂肪酸與甘油通過酯化作用形的酯類質，其碳原子數在6~12之間。MCT天然存在于一些食品如棕櫚仁油、椰子油以及母中，是膳食脂肪的來源之一。與長鏈甘油三酯相比，MCT更易被消化和吸收，而且被吸收后的中鏈脂肪酸不易在儲存，因此可以減脂肪組織的富集，對機能量和質代謝有獨特的作用。目前，MCT已被廣泛應用于膽囊纖維化、高脂癥、癲癇癥、腹瀉和脂肪吸收不良相關疾病的治療，并被視為腸和腸外營養支持的主要組分之一。

在特殊醫學用途配方食品（特醫食品）中，MCT的應用非常廣泛。在已批準的特醫食品中，如嬰兒配方食品、全營養配方食品和脂肪組件配方食品等，都可以使用MCT。然而，企業在研發特醫食品時需要注意一些規定。據預期使用目的的不同，MCT的使用可以分為兩種況。

首先，當MCT作為食品添加劑使用時，據相關規定，其質量要求應符合食品安全國家標準《食品添加劑 辛,癸酸甘油酯》（GB 28302）的規定，使用范圍和限量應符合《食品添加劑使用標準》（GB 2760）的規定。此時，MCT的名稱應規范為“辛,癸酸甘油酯”。特醫食品中使用MCT作為化劑時，還需要遵循特殊醫學用途嬰兒配方食品和特殊醫學用途配方食品的相關規定。總結來說，對于適用于0~12月齡人群的產品，不允許添加“辛,癸酸甘油酯”作為化劑使用。對于適用于1～10歲人群的產品，可以參考嬰兒配方食品中允許的添加劑種類和使用量，但同樣不允許添加“辛,癸酸甘油酯”作為化劑使用。對于適用于10歲以上人群的產品，可以參考相同或相近產品中允許使用的添加劑種類和使用量。

其次，當MCT作為食品原料使用時，據相關規定，其名稱應規范為“中鏈甘油三酯”。此外，注冊申請人還需要提供原料脂肪酸組的控制要求及檢驗報告等相關材料，可參考國家藥典委員會關于中鏈甘油三酯國家藥用輔料標準制定原料控制要求。據中國藥典的要求，MCT中辛酸與癸酸的總量不得于95.0%，己酸不得超過2.0%，辛酸應為50.0%～80.0%，癸酸應為20.0%～50.0%，月桂酸不得超過3.0%，豆蔻酸不得超過1.0%，大于或等于十六碳的脂肪酸不得超過1.0%。此外，在注冊過程中還應注意全營養配方食品中添加MCT作為脂肪來源時，其必需脂肪酸的含量應符合相關規定，并且應提供MCT使用和用量的必要、安全以及與適用人群對應的臨床使用依據。在早產/低出生重嬰兒配方中使用MCT時，還需滿足技要求，即中鏈脂肪不應超過總脂肪的40%。

總之，MCT作為食品添加劑或食品原料使用時，有著不同的使用規定。企業在研發過程中應據實際況充分考慮，以確保MCT的合規使用。同時，建議企業多關注國家市場監督管理總局食品審評中心方網站發布的問答信息，以確保注冊申報資料的充分和完整。