中醫藥在中國有著五千年的傳承歷史,是中醫藥大國。然而,日本卻功地將我們祖先留給我們的寶貴產變了他們向世界各國賺錢的搖錢樹。他們的漢藥已經占據了世界90%的中藥市場份額,而我國僅占2%。在世界專利數據庫中,日本的漢方專利壟斷了70%以上,而我國的中藥專利僅占0.3%。這令人痛心疾首,因為中藥本來是中國的強項,但整個國際市場卻了日本的天下。

日本擁有約200家漢方藥廠和2000余種漢方制劑,幾乎每個日本醫生都會開漢方藥。漢方藥的市場規模每年以15%的速度增長。值得肯定的是,中藥方劑必須符合西方標準才能進國際市場,而日本是如何做到的呢?在西方,中藥被視為自然療法,強調衛生標準。日本抓住了這種需求,制定了嚴格的藥品質量標準。這些標準完全被西方接,讓人們對食用到放心。然而,我國卻要求中醫藥遵循西醫的標準,一些出口藥必須經過嚴格的臨床研究驗證。結果,速效救心丸在國歷經二十多年仍未能通過三期臨床試驗,因此無法獲得國FDA的批準上市。而天士力生產的復方丹參滴丸是首例在海外研發并完臨床試驗的中藥,申請已過去20年,但仍需國FDA的指導和完善,因此仍未獲批上市。

日本人善于發掘中藥以彌補西醫的弱點。他們從《傷寒雜病論》中選出了210個古方用于生產漢藥,并采用浸出劑工藝而非煎劑,通過提、減低溫濃、低溫加工等技,在制藥過程中盡量保持方藥的原味。這種制藥方式使藥效更加穩定、安全,易于標準化生產,并有較高的重復,調劑和服用也更加安全。日本一直注重漢藥方劑的產品劑型、包裝、質量管控以及中藥西制的規范化和標準化,極大地提高了漢方藥的質量。他們的劑型主要以顆粒為主,還包括散劑、片劑、丸劑、膠囊等。日本的漢方藥企要求生藥選材非常嚴格,采取嚴的措施來防止農藥和重金屬殘留,并從原材料的源頭進行把關,按照生藥的質量標準進行化學、藥理學和生學對照研究,以達到漢方藥企業的標準。他們符合GMP(藥品生產管理規范)、GSP(藥品經營管理規范)等要求。

與此相比,中國在企業管理和經營方面一直于學習階段。要想在中藥國和國際市場上趕超日本,我們仍然任重道遠。特別是在思想認識方面跟不上時代的發展,崇古泥古的思想固。甚至連將中醫的湯劑改顆粒劑也遭到了批評,認為這是失去了傳統。這種固步自封的思想很難打開國際市場。因此,我們需要加強對國際市場的了解,積極推中醫藥的國際標準化,并與西方醫學進行合作與流,以適應時代的需求和國際市場的競爭。