據學者的統計,從建國后到2008年,記錄了一些有關中藥副作用的數據。報道的中藥副作用案例總數為12354例,其中死亡病例數為153例。這些案例涉及了150種中藥、15種不同劑型和5種不同的給藥途徑。中藥相關的不良反應有8398例,其中死亡病例數為29例。涉及中藥材及飲片的不良反應有3926例,死亡病例數為124例。
需要說明的是,由于歷史原因,我國在2001年以前并未要求中藥上市前必須進行臨床安全試驗。因此,幾乎所有中藥都沒有披副作用信息,即使出現了用藥副作用,也很難將其與中藥聯系在一起。所以,這里的12354例中藥副作用事件只是在臨床上得到數量,大量副作用案例因無法追溯而本無從得知,這一點需要大家清楚。
在這12354例中藥副作用事件中,川烏是導致病人死亡最多的中藥。川烏實際上就是我們知的“烏頭堿”,它在3年曾導致超過百人中毒。僅云南省在2015—2019年就發生了33起食用烏頭堿類藥材導致的突發公共衛生事件,中毒174人,死亡42人,病死亡率為24.14%。2018年重慶市也發生了一起居民飲用自配藥酒中毒事件,15人因飲用藥酒中毒后送醫,其中5人不幸亡,罪魁禍首正是中藥烏頭堿。
據藥不良反應的原因進行分析,藥劑量錯誤、炮制不當以及毒藥材使用不當是導致中藥副作用事件發生的三大原因。這三個原因占比超過50%。而且,在所有副作用病例中,有73%的病例來自患者自行采集或配制的方式獲得藥,只有27%的病例是在醫生指導下獲得和使用藥的。在所有的死亡病例中,有76%的病例是通過自行采集或配制的方式獲得藥,只有24%的病例是在醫生的指導下獲得和使用藥的。其中,自行采集或配制藥的病例出現死亡病例的百分比為4.3%,而通過醫生指導的方式獲取藥出現死亡的百分比為3.6%。
因此,很多人認為應該放開民間中醫執業,但這實際上是不把老百姓的生命當回事。總結一下,中藥肯定是有副作用的,所以謹慎使用為好。還要再強調一下,這組數據是在中藥沒有進行臨床安全試驗的前提下,從中毒患者臨床反應中得出的。大量中藥副作用事件會因為不知道有副作用這回事而被忽略掉。這就是為什麼我們今天一再強調中藥必須要進行臨床安全試驗,必須明確副作用和忌癥。只有明確了副作用,我們才能真正掌握中藥副作用的況,保障老百姓的用藥安全。