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在國慶節前的這一周，中紀委曝了鄂東醫療集團原黨委書記、總院長張杰介干預醫院采購招標的問題。這表明，中紀委最近在“統方數據”、“行賄賄”、“醫院采購”等多個領域頻繁發布文件，預示著醫藥領域將為反腐風暴的重點。9月20日，山東省委第四巡視工作員部署會議召開，山東中醫藥大學附屬醫院黨委、山東第一醫科大學附屬省立醫院黨委、山東第一醫科大學第一附屬醫院等多家醫院將面臨巡視。國家藥監局藥審中心在仿制藥市場發布了新規。自第一家品種通過一致評價后，三年不再理其他公司申請同一品種的一致評價。因為納、百特調整中國區負責人；因權轉讓糾紛，中國醫藥被訴5.1億；協和、安貞等北京23家醫院試行“雙通道”政策。以下是健識局整理的更多熱點新聞：

重磅政策一覽

1.中紀委曝醫院采購招標象

中紀委網站最近公布了《湖北通報5起政府采購等領域不作為作為典型案例》。其中揭了鄂東醫療集團原黨委書記、總院長張杰介干預醫院采購招標的問題。通報指出，張杰在擔任黃石市中心醫院黨委副書記、院長，鄂東醫療集團黨委書記、總院長期間，在醫院醫用耗材、醫療設備采購和工程項目招標過程中，默許縱容違規行為，幫助多家公司承接相關業務。張杰被開除黨籍、開除公職，其涉嫌犯罪問題移送檢察機關審查起訴。中紀委最近在“統方數據”、“行賄賄”、“醫院采購”等多個領域頻繁發布文件，預示著醫藥領域將為反腐風暴的重點。

2.山東多家頂級大三甲被巡視

9月20日，山東省委第四巡視工作員部署會議召開，山東中醫藥大學附屬醫院黨委、山東第一醫科大學附屬省立醫院黨委、山東第一醫科大學第一附屬醫院黨委將接機巡視。從8月底至今，山東省立醫院、貴州醫科大學第二附屬醫院、北京中醫藥大學孫思邈醫院、新疆第一師醫院等多家醫院相繼發布醫藥代表院拜訪醫務人員試行管理規定，止醫藥代表在診療區域、辦公區域進行產品推介和促銷活。

3.首仿藥過評后，三年后不再理一致申請

9月25日，國家藥監局藥品審評中心征求意見，就仿制藥一致評價理審查指南發布。該文件明確規定，自第一家品種通過一致評價后，三年不再理其他公司申請同一品種的一致評價。這意味著其他公司如果想在市場上保持競爭力，必須在第一家通過評價后的三年采取行。在藥品集采為常態的背景下，通過評價已經為醫院市場的必備條件。業普遍認為，這項政策對于中選品種來說是重大利好，但對于未中選品種來說，如果想保住市場份額，就必須在三年通過評價。

4.醫護騙保，科主任及院領導將連帶被罰

福建省衛健委發布通知稱，將嚴厲打擊醫務人員惡意欺詐騙保行為。如果醫療機構的工作人員一年發生騙保金額在5000元以上的騙保案件，科室負責人和分管院領導將到記過或警告的分；如果發現3-4起騙保案件，該醫療機構的主要負責人、分管領導和科室負責人將被撤職分。

5.協和、安貞等北京23家醫院試水“雙通道”政策

北京市醫保局發布消息稱，為了更好地落實國家醫保談判藥品的使用，擴大參保患者的用藥和購藥渠道，北京選取了包括協和、同仁等門診量大、國家談判藥品采購的23家定點醫療機構，在現有的“雙通道”管理基礎上開展試點工作。本次試點是通過北京市醫保經辦機構、試點醫療機構和定點零售藥店簽訂三方協議，參保人員憑醫生開的方到簽訂協議的零售藥店購買談判藥品，并按照醫保規定結算費用。目前，定點零售藥店的遴選工作正在有序進行中，待確定試點零售藥店名單后將及時向社會公布。

醫藥衛生事件

1.37個品種進京津冀集采

北京市醫保局發布通知，開展2023年京津冀藥品帶量采購工作。共有37個品種納集采，其中4個品種采用帶量談判，包括地屈孕酮口服常釋劑型、艾瑞昔布口服常釋劑型、多烯磷脂酰膽堿注劑、還原型谷胱甘肽口服常釋劑型，其余33個品種采用帶量聯。本次帶量采購周期為2年，采購形式分為帶量聯和帶量談判。帶量聯藥品的價格不得高于報價上限，一旦報價不高于報價上限，即可獲得醫療機構80%的約定采購量。帶量談判藥品的報價不得高于參考價，一旦報價降低1個百分點，約定任務量比例將相應增加5個百分點，最高可達100%。未能功報價或高于報價上限（參考價）的藥品將被視為流標，并納本市重點監控范圍。

2.中國醫藥因權轉讓糾紛被訴5.1億

中國醫藥發布公告稱，由于權轉讓糾紛，收到河北省石家莊市中級人民法院的傳票。原告為自然人王一兵，案件將于2023年11月3日開庭。2018年6月，中國醫藥與王一兵及王子琛簽訂了《權轉讓協議》，以7.50億元購買其持有的金侖醫藥合計70%的權，之后金侖藥業改名為河北通用。雙方約定，在業績承諾期滿且王一兵及王子琛完業績承諾的前提下，中國醫藥將繼續購買王一兵所持有的河北通用剩余的30%權。這次司的糾紛是雙方對業績承諾是否完的分歧。

3.先聲收購托畢西反壟斷案有新進展

國家市場監管總局發布公告稱，托畢西和先聲藥業分別自愿提了經營者集中申報材料。市場監管總局認為申報材料不完整，要求申報方補充。目前，該案已立案并開始初步審查，截止日期為2023年10月13日。先聲藥業從事曲酶原料藥銷售，托畢西從事曲酶注的生產和銷售，兩者之間存在縱向關系。同時，先聲藥業正在從事曲酶注的研發，與托畢西存在橫向重疊。2021年，托畢西因濫用曲酶濃原料藥銷售市場的支配地位，與先聲藥業發生糾紛，最終導致先聲藥業被罰款1億元。然而，先聲在2022年初收購托畢西100%權的糾紛中勝訴。

4.因納、百特調整中國區負責人

因納全球高級副總裁兼大中華區總經理李慶即將離職，加沃特世擔任公司副總裁兼大中華區總經理。李慶在因納工作了四年，此前曾在GE生命科學和百特工作。因納中國市場今年上半年的收為2.05億元，同比下降16%。百特宣布任命吳昕為百特中國區總經理，任命將于10月7日生效。百特今年1月宣布全球拆分計劃，將公司分為兩個獨立的業務部門，分別專注于腎臟護理和急治療。吳昕將與Kidney Care China總經理徐潤紅合作，確保分拆工作順利進行。吳昕在行業中擁有富的經驗，曾擔任優時比中國總經理、拜耳醫藥保健戰略和業務發展負責人，以及Monitor Group大中華區生命科學業務負責人。

一周藥械盤點

1.艾伯維終止CAR-T療法合作項目

Caribou Biosciences在提給國證券易委員會的文件中，艾伯維已終止與他們合作開發兩款新靶點的通用CAR-T療法的合作。艾伯維表示這是基于公司戰略重點的決定。艾伯維曾向Caribou Biosciences預付了4000萬元，并承諾為兩款新靶點的通用CAR-T療法提供高達3億元的研發和注冊里程碑金額。

2.復宏漢霖抗PD-1單抗獲批第4項適應癥

復宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注的新適應癥上市申請獲得批準，可用于聯合化療一線治療局部晚期/復發或轉移食管鱗狀細胞癌。

3.賽諾菲度普利尤單抗新適應癥獲批上市

賽諾菲度普利尤單抗的新適應癥上市申請獲得批準，可用于治療人結節疹。這是度普利尤單抗在國獲批的第2個適應癥。

以上是健識局整理的本周醫藥領域的重要新聞。