2023年9月22日，中國藥監局（NMPA）正式批準了依瑞奈尤單抗注上市，為中國境第一款針對降鈣素基因相關肽（CGRP）的全人源單克隆抗藥。這款藥每月僅需注一次，用于預防人偏頭痛。偏頭痛是一種常見的慢神經管疾病，被世界衛生組織定為最致殘的慢疾病之一。該病特點為反復發作，多見于中青年群，發病率高于男。雖然偏頭痛本不致命，但每次發作時常伴隨惡心、嘔吐、畏等癥狀，嚴重影響患者的日常生活質量。

依瑞奈尤單抗注的作用機制是通過抑制降鈣素基因相關肽（CGRP）的，阻斷疼痛傳導，從而預防治療偏頭痛。在偏頭痛發作期間，CGRP水平會升高，導致神經炎癥反應，包括管擴張和神經興增加。通過抑制CGRP的作用，可以減炎癥反應，抑制管擴張，從而減輕偏頭痛癥狀。

一項由中國人民解放軍總醫院牽頭的臨床研究表明，依瑞奈尤單抗注能夠顯著降低每月偏頭痛的發作天數。在雙盲治療期間的第4、8和12周，與安劑組相比，依瑞奈尤單抗組的偏頭痛天數分別降低了5.98、7.39和8.19天。此外，該研究還證實中國患者使用依瑞奈尤單抗的安全與全球研究的總安全一致。

關于依瑞奈尤單抗注的安全研究顯示，它的安全和耐良好。常見的不良事件包括注部位疼痛和紅腫。上市后，嚴重不良反應可能包括超敏反應、便和高等并發癥。盡管發生率較低，但仍需引起注意。

推薦的用法用量是每月一次，劑量為70mg，皮下注。如果掉一次劑量，應盡快進行注。之后，依瑞奈尤單抗注可從最后一次給藥之日起每月一次。對于65歲以上的老年人和人，使用劑量與一般人相同。未滿18歲的兒，由于療效和安全尚不確定，不建議使用。

特別提示：依瑞奈尤單抗注應存放在原包裝中，在2-8°C的冷藏避環境中保存。如果從冰箱中取出，應在室溫下保存最多7天，并在7天使用，超過7天應丟棄，不宜再使用。使用過兩種以上預防藥無效的偏頭痛患者，據國頭痛學會（AHS）的專家共識，可以推薦使用依瑞奈尤單抗治療，但不能超過說明書中的用藥限制。