在近年來的研究中，鈉葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）在獨立于降糖之外的心腎獲益方面取得了重大突破，為2型糖尿病（T2DM）、慢腎臟病（CKD）、心力衰竭（HF）等領域的關鍵治療手段。而SGLT2i的穩定地位與其良好的安全不可分。在中國，由首席研究者郭立新教授領導的DONATE研究為了中國首個SGLT2i大型真實世界安全研究，該研究對于中國T2DM患者使用達格列凈的安全進行了全面評估。

DONATE研究是一項多中心、單臂、前瞻、觀察隊列研究，旨在評估T2DM患者使用達格列凈的安全。該研究涉及了88家研究中心，覆蓋了中國各地區的治療況。通過對收集的數據進行綜合分析，DONATE研究證實了達格列凈在中國T2DM患者中有良好的安全和耐。此外，針對老年人群和達格列凈聯合二甲雙胍治療的亞組分析也證實了達格列凈在這些特定人群中的良好安全。

在代謝分析集中，持續接達格列凈治療的患者在24周時表現出了降低糖、重、等代謝因子水平的結果。這些結果為達格列凈在中國T2DM患者中帶來了顯著的代謝方面的獲益提供了有力的證據。

盡管DONATE研究取得了重要果，但也存在一定的局限。例如，對組前的不良事件進行回顧收集不夠充分，以及聯合使用降糖藥的效果不能完全分開等。然而，這些局限并不影響DONATE研究結果對于達格列凈在中國T2DM患者中良好的安全和耐的總結論。

DONATE研究的結果已于2023年6月正式發表在BMC Medicine雜志，并得到了國際同行的高度認可。此外，DONATE研究的兩項亞組分析結果也在國際大會上陸續公布，進一步富了達格列凈的安全證據。這些果為中國臨床醫生使用達格列凈提供了堅實的支撐和重要的參考價值。

綜上所述，DONATE研究填補了達格列凈在中國T2DM患者大規模安全研究的空白，為SGLT2i治療在中國的臨床實踐中提供了重要的安全證據。期待未來，SGLT2i能夠為更多中國T2DM患者帶來切實的獲益。