近日，中國自研自產的創新生藥在國獲得了上市批準。中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華表示，在我國腫瘤學專家的努力下，我國腫瘤領域的研究取得了迅猛進展，并且中國方案得到了越來越多國家的認可。他表示期待能夠有更多的中國創新藥出現，為更多國家和更多腫瘤類型的患者提供更好的治療選擇。

這次在國獲批上市的創新藥是一種針對鼻咽癌的抗PD-1單抗藥。據統計，2020年全球新發鼻咽癌病例超過13萬例。由于該腫瘤的位置特殊，手治療很使用，患者主要采用化療和放治療。在此之前，國尚未批準任何免疫療法用于治療鼻咽癌。

該藥是由中山大學腫瘤防治中心作為全球臨床試驗的牽頭單位，中國醫藥企業君實生自主研發的。它被批準用于復發或轉移鼻咽癌患者的二線及以上治療，并可與化療聯合用于一線治療。中山大學腫瘤防治中心研究團隊在鼻咽癌的臨床試驗設計方面于國領先地位。該藥的臨床研究采用了新穎、靈活的適應設計，并且在轉化醫學研究方面取得了進展。

據臨床試驗的結果，該藥與單純化療相比，能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。特瑞普利單抗聯合化療使患者的疾病進展或死亡風險降低了48%，中位無進展生存期延長到21.4個月，總生存期風險降低了37%。此外，研究團隊未發現新的安全問題，這使得該藥有提供更長時間的生存機會。

君實生全球研發總裁鄒建軍表示，特瑞普利單抗在國獲批是首次用中國免疫方案解決全球問題。目前，該藥在歐盟、英國和澳大利亞的新藥上市申報工作也取得了進展，涉及多個適應癥。據介紹，該藥已經在全球范圍開展了超過15個適應癥的40多項臨床研究。目前正在進行或已完的關鍵注冊臨床研究將評估該藥在多種瘤種范圍的安全和療效。

總之，中國自研自產的創新藥在國獲得上市批準，為鼻咽癌患者帶來了新的治療選擇。專家們希能夠看到更多中國創新藥的出現，為全球更多的腫瘤患者提供更好的治療方案。