經思路迪診斷研發的外泌卵巢癌檢測試劑盒“泌思優TM”獲中國國家藥品監督管理局批準上市,標志著全球首款基于外泌技的卵巢癌外診斷產品功問世。該產品的總靈敏度超過95%,相較于傳統方法大幅提高了卵巢癌的早期檢出率,將大大惠及健康。
思路迪診斷立于2010年,總部位于上海閔行區臨港浦江科技城,是中國早期從事準醫療的企業之一。經過八年的研發,該公司攻克了外泌技領域的一系列世界級技難題,功研制出全球首款基于外泌技的卵巢癌外診斷產品“泌思優TM”。
卵巢癌在我國的發病率和死亡率呈逐年上升趨勢,是婦科腫瘤中死亡率最高的一種。由于早期診斷困難,大部分患者錯過了最佳治療時期。然而,“泌思優TM”的上市將有效提升卵巢癌的早期診斷率,有大幅提升患者的生存率,并帶來巨大的社會本節約。
“泌思優TM”通過外測定人清外泌中的CA125、HE4和C5a濃度,并經給定的公式計算后得到試者罹患上皮卵巢惡腫瘤的評估分值,適用于臨床上發現有盆腔腫塊的婦患者,并為其腫塊的良、惡鑒別提供輔助診斷信息。
據國際婦癌聯盟(IGCS)教育委員會委員周琦教授表示,“泌思優TM”在臨床應用中敏度高,特異好,可以有效鑒別盆腔包塊的良惡,有有效提升卵巢癌的5年生存率。同時,該產品還可以用于卵巢癌治療的療效監測,為患者的治療提供更及時的反饋。
思路迪診斷的功研發和上市,“泌思優TM”的功獲批,標志著中國生技企業在外泌技領域取得了重大突破,引領了全球生醫藥領域的創新。未來有涌現更多的創新果,為中國生技產業在全球生醫藥創新競賽中的“核點”。