中國藥企和黃醫藥近日宣布，其自主研發的抗腫瘤藥呋喹替尼（商品名：FRUZAQLA）獲得國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療人轉移結直腸癌患者。這一藥的上市時間比原定的審評日期提前了20多天。在新聞發布會上，和黃醫藥的首席執行蘇國表示，呋喹替尼的功上市開啟了和黃醫藥自主研發新藥國際化的進程。盡管獲批上市只是商業化的第一步，但如何真正打國市場仍然是和黃醫藥面臨的重要任務。

呋喹替尼是一種高選擇、強效的抑制劑，能夠抑制管皮生長因子（VEGFR）-1、-2及-3。該藥的上市是基于兩項大型臨床試驗的數據，這些試驗分別在國際和中國進行。試驗結果顯示，呋喹替尼聯合最佳支持治療對比安劑聯合最佳支持治療在治療經治轉移結直腸癌患者方面取得了積極的效果，并且安全良好。

呋喹替尼在中國已經獲得國家藥監局的批準上市，并在結腸癌的三線治療中取得了商業化收。截至今年上半年，呋喹替尼的商業化收累計達19億元。對于呋喹替尼進國市場的難易程度以及當地患者的接度，蘇國表示，晚期腸癌是一個嚴峻的醫學問題，而國是腸癌高發國家，因此國市場潛力巨大。

目前，呋喹替尼進國市場將面臨競爭力，因為目前市場上的三線治療藥瑞戈非尼和TAS-102已經有十年沒有新藥獲批上市。而許多患者對于這兩種藥的療程和安全都不滿意，因此呋喹替尼的獲批對于這些患者來說是一種急需的新選擇。

和黃醫藥是一家于商業化階段的創新型生醫藥公司，其主要領域包括癌癥藥、免疫疾病靶向治療和免疫療法的發現、開發及商業化。除了呋喹替尼，該公司的其他產品索凡替尼膠囊（商品名：蘇泰達）和賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙）也已在國實現商業化上市。財報數據顯示，和黃醫藥的營收規模持續增長，但虧損也在擴大。今年上半年，和黃醫藥首次扭虧為盈，營收同比增長164%。

為了開拓國際市場，和黃醫藥選擇與日本的武田制藥合作，借助武田制藥的國際經驗和資源來推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。據協議，和黃醫藥將獲得總額可高達11.3億元的付款，并有特許權使用費。

功將呋喹替尼推向國際市場對于和黃醫藥來說是一個重要的里程碑，這不僅考驗著和黃醫藥的商業化能力，也將為公司帶來巨大的業績增量。