新文章：在第六屆進博會醫療械及醫藥保健展區，羅氏制藥中國發布了重要的消息。他們宣布，旗下的淋瘤創新藥高羅華®（Columvi®，中英文通用名：格菲妥單抗/glofitamab）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，該藥可用于治療既往接過至兩線系統治療的復發或難治彌漫大B細胞淋瘤（DLBCL）人患者。高羅華®是全球首個并且唯一一個針對R/R DLBCL患者進行固定周期治療的雙特異抗。這一批準標志著中國的淋瘤治療進了雙抗新時代。

近年來，隨著抗藥技的迅猛發展，雙抗在腫瘤治療領域逐漸為創新的風向標。高羅華®是一種新穎的IgG1樣全人源化雙抗，可以同時靶向結合T細胞表面的CD3抗原和B細胞表面的CD20抗原。與以往常見的1:1結構雙抗不同，高羅華®的獨特2:1結構（2個CD20結合域和1個CD3結合域）賦予其更強的B細胞抓取能力和作用效力。特別是對于起源于B淋細胞的DLBCL這樣有侵襲和惡程度較高的腫瘤，高羅華®能以更低的抗濃度發揮更強的腫瘤細胞殺傷和裂解作用，并調人自免疫系統更好地殺傷腫瘤。

DLBCL有強烈的侵襲，高羅華®的批準為那些經歷多線治療失敗的R/R DLBCL患者帶來了新的治療機會。研究表明，作為無需定制化的即用型免疫療法，高羅華®可以快速起效、高度緩解，并有長期有效的療效，幫助患者更好地應對DLBCL的侵襲。

羅氏制藥的淋瘤創新治療方案不斷革新DLBCL各階段的治療標準，滿足不同患者群的臨床需求。上海通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授指出，通過引優羅華®和高羅華®兩個針對不同靶點的創新治療藥，覆蓋了DLBCL的一線到后線治療全程，為不同患者提供了滿足其差異化需求的治療方案。未來，創新手段的富和診斷技的提升相結合，有全面推進中國淋瘤的準治療和全病程管理，助力更多淋瘤患者實現治愈。

高羅華®憑借其獨特新穎的藥結構和機制，以“中國速度”前進。它早在2021年就獲得了中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）的突破療法認定（BTD），并于2023年初被CDE納優先審評。

羅氏制藥中國總裁邊欣表示，羅氏在腫瘤領域取得了一系列重要進展，先后引了優羅華®和高羅華®兩個重磅淋瘤創新藥。未來，羅氏將繼續深耕疾病領域，加快引進創新藥，并在提高標準化診療的基礎上與各方合作，推進腫瘤的個化醫療，提升中國疾病診療水平，幫助更多中國疾病患者延長生命。