據不完全統計，截至目前，我國已經有數百款創新藥實現了國際市場的“出海”，僅2023年初至10月16日，就有33起易發生。國際第三方評價數據顯示，我國新藥研發水平已經從第三梯隊躋第二梯隊。這一就得益于多年來藥審批層面政策改革的助力，以及本土企業研發實力的提升。
據公開數據統計，2023年前三季度已有28款創新藥獲國家藥監局批準上市，其中國產創新藥占據絕對優勢，達到了26款。這一數量已經超過了2022年全年獲批上市的19款新藥數量。2019年至2021年，中國藥企以License out形式出海的易數量累計達100項，易金額累計超過240億元。2022年，中國創新藥License out易發生44起，披的易金額達到270億元。據醫藥魔方NextPharma醫藥易數據庫顯示，2023年上半年，國創新藥License out績突出。27起License out易涉及國24家企業，總易金額超124億元。除了授權外，更多國產創新藥也在海外獲得了批準上市。
這一就的背后離不開政策層面的助力。自2016年以來，我國相繼出臺了一系列創新藥利好政策，加快了創新藥審批速度。國際層面上，中國加了國際人用藥品注冊技協調會（ICH），使中國生醫藥行業與國際標準接軌，參與國際競爭。此外，本土企業的研發實力也在提升，與外資企業的合作方式也在發生變化，外資企業購本土企業份的案例逐漸增多。這意味著外資藥企認可了部分本土企業的創新能力。
然而，出海之路并非一帆風順，也發生了一些“退貨”事件。一些合作伙伴終止了與中國企業的授權合作項目。因此，制藥企業需要對目標國家市場的注冊監管、商業及競爭、準、投資及稅收環境等有全面深的理解，并備更加靈活敏捷的“出海”姿態。
總之，中國創新藥持續出海，數量創新高，研發水平進第二梯隊。在競爭激烈的國市場中，部分企業將目轉向海外，以爭取更大的市場份額。同時，政策層面的支持和本土企業的提升也為中國創新藥的出海提供了有力的支持。