來自浦東的創新藥企業和黃醫藥在全球治療第三大常見癌癥——結直腸癌方面取得了重大突破。它們宣布武田制藥公司獲得了國FDA批準，用于治療經治轉移結直腸癌的新藥FRUZAQLA™（呋喹替尼）。這是上海首個在國獲得上市批準的小分子抗腫瘤原創新藥。

新藥的研發過程十分艱難，被稱為“雙十定律”，平均需要長達十年的時間和多達十億元的投。技難度大，風險高，功率極低。目前，國、歐洲和日本在新藥研發方面較為強大，而印度則主要致力于仿制藥的生產。

呋喹替尼是中國首個從藥發現到臨床開發均在本土自主完的腫瘤藥。它于2007年在上海浦東張江的實驗室首次合了最初的小分子結構，經過了12年的研發才獲得了批準上市。2016年，呋喹替尼獲得了國FDA的批準，為中國原創新藥進國際腸癌臨床試驗的第一例。經過17年的研發投，該藥終于在國功上市。

2023年1月，和黃醫藥與武田制藥簽訂了呋喹替尼在中國以外地區的許可協議，刷新了中國小分子新藥出海首付金額的紀錄，加速了中國醫藥創新的全球化進程。

最新數據顯示，呋喹替尼在中國晚期結直腸癌患者中的使用率從2018年的2%上升到今年第二季度的47%，延長了約6萬名患者的生存期。今年5月，呋喹替尼的上市申請在國獲得理，并獲得了優先審評程序的批準。此次獲批早于原定的審評日期超過20天。預計該藥將在2024年相繼在歐洲和日本上市。

和黃醫藥立于2002年，是一家扎張江、立足上海的全球生醫藥公司，致力于自主創新藥原創研發和制造。截至去年底，公司已經投逾14億元用于新藥研發。該公司連續五年蟬聯“中國醫藥創新企業100強·第一梯級”，連續四年蟬聯中國小分子藥企業創新力排行榜首位，位居自主創新藥領域的第一梯隊。

和黃醫藥在浦東全面布局興建的全球創新藥生產基地已經通過竣工驗收，并將在正式投產后實現創新果在上海的就地產業化。和黃醫藥首席執行兼首席科學蘇國博士表示：“過去五年，我們通過創新腫瘤藥在中國改善了患者的治療效果，現在我們迎來了首個在中國以外市場的上市批準，這對和黃醫藥來說也是一個有里程碑意義的時刻。”由于國政策的支持，和黃醫藥始終堅持自主研發與全球同步開發的戰略，打造了一個獨立擁有、功能齊備的原創藥研發平臺，并按照國際最高標準推進所有候選藥的開發，為向國際市場拓展埋下了伏筆。