《藥品經營和使用質量監督管理辦法》的發布對醫藥行業轉型升級起到重要推作用。藥盾公益基金理事解奕炯表示，該法規進一步完善了藥品經營許可管理，夯實了經營活中各相關方的責任，加強了藥品使用環節的質量管理，強化了藥品經營全過程全環節的監管。這被業界稱為落實“放管服”要求的一部重要法規。
該法規于10月13日發布，自2024年1月1日起施行。與此同時，2004年公布的《藥品經營許可證管理辦法》和2007年公布的《藥品流通監督管理辦法》同時廢止。中國醫藥商業協會會長石晟怡表示，《辦法》作為《中華人民共和國藥品管理法》的核心配套規章，在藥品經營許可、經營管理、藥品使用質量管理、監督檢查等方面做出了細化規定，切實提高了作，實現了法規之間的有效銜接。
值得一提的是，《辦法》單獨設置了藥品使用質量管理章節，從藥品購進、儲存、養護、追溯等方面對醫療機構使用藥品的質量安全提出了管理要求。解奕炯稱，這進一步細化了藥品經營全過程中的質量控制、管理及監督。在藥品經營活中，流通企業、終端企業、上游企業都將被納管理當中，有利于進一步保證藥品質量。石晟怡表示，《辦法》從監管技層面細化了藥品追溯的要求，實現了不同層級法規之間的有效銜接。
在總則中，《辦法》提出，藥品上市許可持有人、藥品經營企業和醫療機構等應當遵守國家藥監局制定的統一藥品追溯標準和規范，建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品全鏈條可追溯。解奕炯表示，從長遠來看，該法規有利于藥品流通企業健康發展。藥品作為特殊商品，其流通經營有專業強、政策強、融強的特點，這也使得其管理非常復雜。新規對藥品經營管理的全過程進行了細化而明確的規定，實現了放管結合、寬嚴相濟的目標，能夠起到很大的規范作用。因此，學習和貫徹《辦法》為藥品流通企業當前的當務之急。