近年來,JAK抑制劑作為治療特應皮炎、銀屑病、斑禿和白癜風等皮病的有效選擇備關注。然而,國食品藥品監督管理局(FDA)對口服和外用JAK抑制劑發出了黑框警告標簽,警示患者可能面臨主要不良心管事件(MACE)、靜脈栓栓塞(VTE)、嚴重染、惡腫瘤和死亡的風險。然而,這些警告主要是基于類風關節炎的研究結果,對于皮病患者是否存在類似的風險仍然存在疑慮。

為了填補這一空白,2023年11月1日,影響因子為10.8的JAMA Dermatol.雜志發布了一項JAK抑制劑治療皮病患者安全的Meta分析。這是該領域首次進行的綜合Meta分析,通過分析超過2萬例患者的數據,旨在確定使用JAK抑制劑的皮病患者在全因死亡率、MACE和VTE發生風險方面的況。

研究者在PubMed數據庫中檢索了截至2023年4月1日的有關JAK抑制劑治療皮病的III期隨機對照試驗。納的研究涵蓋了即將或已經上市的JAK抑制劑,如阿布昔替尼、瑞替尼、托法替布等。主要終點包括MACE(卒中、非致死梗死和心管死亡的復合結局)、全因死亡率和VTE(深靜脈栓、肺栓塞或視網靜脈栓的復合結局)的發生風險。

通過分析包括35項隨機對照試驗和20651例患者的數據,研究發現,與安劑/活相比,短期(<5個月)使用JAK抑制劑與全因死亡率、MACE和VTE風險增加無關。亞組分析和排除兒科患者后的結果均得到驗證。即使在納銀屑病關節炎患者的分析中,JAK抑制劑的使用也沒有顯著影響MACE發生風險和全因死亡率。

對于VTE的發生風險,研究結果也顯示JAK抑制劑與安劑/活之間無顯著差異。這一結果在口服或外用JAK抑制劑的亞組分析中得到驗證。

總的來說,該研究的結果表明,在特應皮炎、銀屑病、斑禿和白癜風患者中,JAK抑制劑與安劑/活相比,在MACE、全因死亡率和VTE發生風險方面沒有顯著差異。然而,考慮到JAK/STAT通路的多變和患者心管風險因素的存在,臨床醫生在選擇使用JAK抑制劑治療時應該謹慎,并據患者的基線心管風險因素進行個化管理。此外,還需要進行更多有長期安全隨訪的隨機對照試驗,以進一步了解JAK抑制劑在皮病患者中的安全和心管風險。