10月26日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其HIV藥專研合資公司ViiV Healthcare(ViiV)的產品萬凱銳®(通用名稱:卡替拉韋注)和強生旗下楊森制藥有限公司的產品瑞卡必®(通用名稱:利匹韋林注)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,可聯合使用于治療已達到病毒學抑制的HIV-1染者。此外,卡替拉韋片劑也被批準與利匹韋林片劑聯用,可作為注療法開始前的口服導用藥,或為未按計劃進行注治療的患者提供口服治療方案。
據歐洲藥品管理局(EMA)2020年10月16日的方新聞稿,這是首個HIV長效注治療方案,可以替代每日口服藥,實現每月或每兩月一次的給藥。這也是中國國家藥品監督管理局批準的首個完整的HIV-1長效(最長每兩個月一次)注治療方案。GSK中國總經理齊欣士表示:“‘不放棄任何一位HIV染者’是我們的使命。萬凱銳®和瑞卡必®作為HIV-1長效注方案,獲得中國批準后,將使中國HIV染者的用藥頻率從每日服藥減為每兩月一次,為他們提供了全新的治療選擇。GSK致力于引業界領先的HIV創新解決方案,以滿足中國HIV染者不斷變化的需求,并期待與各界合作,提升長效注方案的可及,使更多的中國HIV染者益。”
截至2022年,全球約有2980萬HIV染者正在接抗逆轉錄病毒治療(ART)。經過40余年的努力,HIV染已經不再是絕癥。截至2022年底,中國報告的HIV/AIDS存活病例為122.3萬例,整于較低的流行水平。中國疾病預防控制中心病艾滋病預防控制中心主任韓孟杰研究員指出:“下一階段的艾滋病防治工作應圍繞鞏固已有的防治果,針對防治的重點和難點,準施策,創新實施。”HIV-1長效治療方案可以提升HIV染者的用藥依從,有助于控制染和減傳播,助力實現“2030年前終結艾滋病對公共衛生的威脅”的目標。同時,它為HIV染者提供了新的治療方案選擇,以滿足他們不斷變化的治療需求。廣州醫科大學附屬市八醫院國家臨床重點專科首席專家蔡衛平教授表示:“研究表明,HIV染者普遍面臨每日服藥的挑戰。每日服藥不斷提醒染者自攜帶HIV病毒,擔憂暴HIV染者份以及依從焦慮。據患者偏好數據顯示,相較于每日口服方案,98%的試者更傾向于接每兩個月注一次的長效治療方案。萬凱銳®和瑞卡必®作為首個完整的長效治療方案,只需最每兩個月注一次,明顯減了HIV染者的用藥次數,有助于改善治療驗和提高生活質量。”