Geneos Therapeutics公司宣布，他們與Keytruda（pembrolizumab）免疫檢查點抑制劑聯用的個化癌癥疫苗在二線治療晚期肝細胞癌（HCC）的臨床試驗中取得了積極的結果。在之前的報告中，Geneos已經有三名患者獲得了完全緩解。而今天的最新結果顯示，另外四名患者獲得了完全分子緩解，這意味著他們的循環腫瘤DNA（ctDNA）無法被敏的第三代測試所檢測到。據RECIST1.1評估，這四位患者中有三位獲得了持久的部分緩解，而另外一位則保持疾病穩定。

肝癌是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。據估計，2020年全球新發肝癌病例超過90.5萬，致死人數超過83萬。而HCC則是最常見的原發肝癌類型，約占全部肝癌病例的75%至90%。全球范圍，慢乙型肝炎、慢丙型肝炎、飲酒和代謝綜合征是增加HCC風險的主要因素。

據新聞稿指出，HCC的特點是腫瘤突變負荷較低，并且由于免疫排除的腫瘤微環境，大多數患者對免疫檢查點單藥治療產生耐藥。而這項試驗中使用的癌癥疫苗是一種新型的DNA質粒遞送抗原疫苗。通過對每個患者的腫瘤進行測序，研究人員發現了基于每個患者獨特的腫瘤突變產生的新抗原，并將這些新抗原的DNA序列導到DNA質粒中。在該臨床試驗中，這種癌癥疫苗與編碼細胞因子IL-12的DNA質粒以及PD-1檢查點抑制劑Keytruda聯用，用于治療那些已經接過一線酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進展或對一線療法不耐的不可切除或轉移HCC患者。

據RECIST1.1評估，這項臨床試驗中共有32名可評估療效的患者。其中，3位患者獲得了完全緩解，7位獲得了部分緩解，9位患者的疾病保持穩定。而據RECIST1.1或ctDNA檢測，這32名可評估療效的患者中，有11名患者獲得了完全緩解、部分緩解或完全分子生學緩解的效果。

關于安全方面，目前尚未發現嚴重的疫苗相關不良事件。而與疫苗相關的不良事件主要是注部位的反應，通常是暫時和輕度的，所有的不良反應都屬于1和2級。

這項研究的結果表明，Geneos Therapeutics與Keytruda聯用的個化癌癥疫苗在治療晚期肝細胞癌方面有潛在的積極效果。然而，還需要進一步的研究和臨床試驗來驗證這一療法的安全和有效。