國食品藥品監督管理局(FDA)于11月8日發布聲明,批準禮來公司的Zepbound注用于長期管理胖或超重人的重。該藥適用于BMI指數為30或更高的胖患者,或BMI指數為27或更高且至有一個與重相關的疾病(如高、Ⅱ型糖尿病或高膽固醇)的超重患者。Zepbound的活分是替爾泊肽,該分此前已經在Mounjaro的商品名下獲得批準。禮來公司高管表示,Zepbound減重藥將在恩節后不久上市,預計于今年年底在國上市,一個月的供應價格約為1060元。

近期,減藥市場火,其中替爾泊肽被認為可能為最暢銷的減藥之一。替爾泊肽與諾和諾德的“減神藥”Wegovy和Ozempic都有相同的分——司格魯肽,司格魯肽屬于GLP-1劑類降糖藥,有降糖、減重和保護心管的作用。Wegovy已于2022年6月獲得FDA批準上市,而Ozempic則尚未獲得FDA批準用于減重。替爾泊肽的上市預計將進一步助推禮來和諾和諾德的業績增長。諾和諾德前三季度的總營收同比增長29%,營業利潤同比增長31%;而禮來的明星“減藥”Mounjaro收大漲,三季度營收同比漲超37%。

從全球減藥市場的空間來看,據世界胖聯合會的報告顯示,全球已有26億人口超重或胖,占全球總人口的38%。據高盛分析師預測,到2030年,減市場將發展為一個價值1000億元的行業。大通預計,GLP-1類藥為有史以來最暢銷的藥之一,到2030年的年銷售額將達1000億元。因此,減藥市場前景廣闊,各大藥企紛紛布局。

中國市場目前僅有奧利司他獲得批準用于減,但國藥企正在積極布局減藥領域。據天風證券的數據,國已有20家公司啟GLP-1生類似藥的研發項目。翰宇藥業、華東醫藥、麗珠集團等多家企業都在該領域有所布局。華東醫藥表示,公司的司格魯肽注正在進行臨床Ⅲ期組階段,試者數量正在逐步增加。翰宇藥業最近還簽下了一份大單,國一大型制藥公司向翰宇藥業采購了大量利拉魯肽注(仿制藥)。麗珠集團也表示,其司格魯肽的糖尿病適應癥已完III期臨床組,并預計明年第一季度拿到臨床報告。

盡管減藥市場前景看好,但也存在一些風險。首先,該市場競爭激烈,包括替爾泊肽在的眾多減藥吸引了國外眾多藥企的布局,對藥企來說力巨大。此外,安全風險也需要引起關注。有報道指出,諾和諾德的兩款減藥Saxenda和Ozempic因可能引發自殺風險而到歐盟的調查。此外,司格魯肽類減可能會增加使用者患嚴重胃腸道疾病的風險。

而言,減藥市場前景廣闊,但藥企需要面對激烈的市場競爭和安全風險。在市場需求旺盛的背景下,減藥的研發和銷售將持續到關注。