據財聯社11月9日的報道,國食品和藥品管理局(FDA)在周三(11月8日)方網站上宣布,已批準禮來公司的Tirzepatide注用于長期重管理,該藥被命名為“Zepbound”。Tirzepatide是禮來公司研發的一種葡萄糖依賴促胰島素多肽(GIP)和胰高糖素樣肽-1(GLP-1)劑,它可以結合并激活人天然腸促胰素GIP和GLP-1,從而降低患者的食和食量。

此前,FDA已于去年5月批準該藥用于改善人2型糖尿病患者的糖控制,該藥被命名為“Mounjaro”。而今天,FDA將其適用范圍擴大,除了飲食控制和運以外,兩類年人也可以使用該藥:第一類是患有胖癥的年人(BMI大于等于30),BMI是通過重(公斤)除以高(米)的平方計算得來;第二類是超重的年人(BMI大于等于27),且患有至一種與重相關的疾病,比如高、2型糖尿病、高膽固醇等。

據III期臨床研究SURMOUNT-2的詳細結果顯示,Tirzepatide 10mg和15mg劑量組試者平均重分別降低了13.4%(13.5公斤)和15.7%(15.6公斤),而安劑組試者重僅降低了3.3%(3.2公斤)。FDA藥評估與研究中心的糖尿病、脂紊胖部主任John Sharretts表示:“胖和超重都是令人擔心的健康狀況,可能導致心臟病、中風、糖尿病等嚴重疾病。鑒于國不斷上升的胖和超重率,今天的批準解決了未滿足的醫療需求。”

國疾病控制與預防中心的數據,2017年至2020年3月期間,國的胖率達到41.9%。與之相比,1999年至2000年這一數字僅為30.5%,增長超過10個百分點。同時,嚴重胖的患病率從4.7%升至9.2%,幾乎翻了一倍。據高盛分析師上個月的預測,到2030年,減市場將為一個價值1000億元的行業。因此,本次FDA對Zepbound的批準有助于禮來公司在減藥市場上與諾和諾德展開競爭。據悉,Zepbound預計將于今年年底在國上市,共有6種劑量,標價為1,059.87元,比諾和諾德的Wegovy售價低約20%。有指出,由于Wegovy的供應限制,一些國人已經開始使用Tirzepatide來減