復星凱特生科技有限公司聯合國藥控推出的CAR-T藥品阿基侖賽注(奕凱達)按療效價值支付計劃,引領CAR-T范式革命,制定方案細節以及后期對按療效價值支付模式的教育科普有一定的挑戰。據此前公開數據,奕凱達定價為120萬元/針,上述方案因此被形象地理解為“治不好退一半錢”。2024年1月18日,復星凱特方面接《中國經營報》記者采訪時表示,“治不好退一半錢”的說法不完全準確,“未達完全緩解”不等于“治不好”。復星凱特歷時數月正式推出奕凱達按療效付費計劃,引領CAR-T范式革命,制定方案細節以及后期對按療效價值支付模式的教育科普有一定的挑戰。
據該計劃,如果在3個月沒有達到完全緩解指標,即便有療效但療效沒有達到完全緩解這麼好,其自費購藥款仍將退還一半。該患者用藥如果完全自費,那麼最高返回60萬元藥費。如果這位患者已經參與了滬惠保,保險賠付后假如自付藥費70萬元的話,他會獲得返還其中一半即35萬元藥費,全部治療費用大大減免。奕凱達是國首個獲批上市的CAR-T產品,也是目前首個按療效價值支付的生創新藥。
這一創新支付方式是否會引起其他藥企跟進推行?擁有國第二款獲批上市CAR-T產品的藥明巨諾方面表示,其已關注到復星凱特推出按療效價值支付計劃,并認為“這是一種探索和嘗試”,目的是提升患者的可及和可負擔。但該公司沒有對記者明確表示是否會跟進實施,并表示近年來持續通過技革新逐步降低生產本。
“按療效付費模式適用于療效明確、價格較高的產品。隨著新療法不斷出現,如果有更多創新支付模式落地,那麼對創新藥的發展將是極大地推。”事實上,在試水按療效付費模式之前,復星凱特的奕凱達剛獲批不久便積極參與醫保申報并功進初審目錄,雖然通過了形式審查,但由于價格太高最終還是未能進醫保。到了2022年,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注(倍諾達)重走了奕凱達前次申報的“老路”,主申報并通過形式審查,依然沒有談判功。2023年,奕凱達和倍諾達同時申報且通過形式審查,但還是沒有進醫保談判名單。公開資料顯示,奕凱達和倍諾達的定價分別為120萬元/針、129萬元/針。
支付難題是包括CAR-T在的創新療法推廣面臨的較大挑戰,主要是因為單價太高,還是需要和保險產品做配合。同時,藥企要做好療效相關數據統計,推出更多類似按療效付費的創新支付方式,再就是看能不能把本降下來。作為一個新領域,CAR-T療法仍有許多發展空間。據了解,除了研發、貯存、管理等本高昂導致CAR-T療法定價較高以外,“量定制”的特點也使其本大幅提高。為此,公司在保證產品質量、安全和有效的前提下,通過技革新逐步降低本,并已建立從短期到長期的降低本的策略。