近期，一款備期待的抗癌藥「DS-8201」在國獲得上市批準，這個消息在醫藥行業和患者群中引起了轟。經過四年的等待，這款被譽為「神仙抗癌藥」的ADC類藥終于在中國市場上市了。ADC類藥作為一種新興的癌癥治療手段，在免疫治療之后備期待，因為它備徹底治愈癌癥的潛力。ADC類藥的抗癌原理類似于一枚生導彈，它將高效的抗癌藥和能夠準鎖定癌細胞的雷達結合在一起，實現對癌細胞的準殺傷。DS-8201的功上市給研究者們帶來了巨大的啟示：既然DS-8201的療效如此出，那麼在它的基礎上開發第二代甚至第三代藥，將會有怎樣的效果呢？而我們今天要介紹的ADC類抗癌藥BL-B01D1就是這樣一款藥。不同于針對HER2靶點的DS-8201，BL-B01D1選擇了HER2的另外兩個靶點——EGFR和HER3。BL-B01D1是一種首創的雙特異抗ADC藥，同時瞄準EGFR和HER3這兩個靶點。這款準的抗癌武擁有兩個瞄準目標，因此它的殺傷范圍更廣，也可能帶來更好的抗癌效果。我們先從HER突變家族這個癌細胞的致命弱點說起。EGFR突變是非小細胞肺癌中最常見的驅突變，約有40%-50%的肺腺癌患者存在這個突變。針對EGFR突變，目前已經有多種靶向藥，能夠幫助患者實現長時間的生存期，甚至有臨床治愈的案例。HER2突變是腺癌和肺癌患者比較悉的靶點，而DS-8201正是針對這個靶點。HER3（ErbB2）突變在許多癌癥中都有表達，包括結直腸癌、胃癌、頭頸鱗癌、腺癌和肺癌等，備強大的抗癌潛力。在非小細胞肺癌患者中，83%的患者存在HER3過表達，這意味著絕大多數肺癌患者可能會從BL-B01D1中益。EGFR靶點和HER3靶點正是ADC類藥BL-B01D1所瞄準的靶點。BL-B01D1最大的特點是廣譜抗癌，因此理論上它能夠帶來更廣泛且更優異的療效。BL-B01D1作為首創的雙靶點ADC類抗癌藥，到了廣泛關注。在本月初的國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，BL-B01D1的初步臨床數據公布了。這項研究是一項I期臨床研究，共有12個中國中心參與，納了195位實瘤患者，包括EGFR突變和EGFR野生型非小細胞肺癌、頭頸部腫瘤、鼻咽癌等。臨床試驗涵蓋了廣泛的人群，現了BL-B01D1更廣泛、更高效的抗癌特點。研究結果顯示，各瘤種的總有效率為45.3%，中位隨訪時間為4.1個月，后續還將繼續更新隨訪結果。最重要的是，在這項臨床研究中，約90%的EGFR突變的非小細胞肺癌患者已經接過三代EGFR靶向藥和含鉑類化療，他們已經是「無藥可用」的末線患者了。而BL-B01D1的臨床結果顯示，它可以很好地解決EGFR突變患者的耐藥問題，實現了63.2%的客觀緩解率。此外，對于EGFR野生型患者，BL-B01D1的客觀緩解率達到了44.9%，其中90%的患者是PD-1加化療失敗后的病人。這意味著這些患者已經經歷了多種抗腫瘤治療，幾乎到了無藥可用的邊緣。EGFR靶向藥耐藥一直是困擾肺癌患者的難題，而BL-B01D1展現出的治療潛力無疑為解決這個問題打開了一扇充滿希的大門。我們相信這款重磅的ADC類抗癌藥BL-B01D1一定能夠造福更多的肺癌患者，甚至其他類型的癌癥患者。同時，我們也希ADC類藥能夠繼續在癌癥治療中取得突破，真正實現攻克癌癥的目標。從目前的臨床數據來看，我們相信這一天并不會太遙遠。