2023年11月19日,北京全國總工會國際流中心迎來了國家醫保談判的第三天。當天的談判主要集中在腫瘤藥品領域,各大創新藥企業紛紛亮相。恒瑞醫藥、百濟神州、信達生、正大天晴等本土知名藥企代表,以及輝瑞、羅氏、諾華等國藥企的中國區高管都聚集在北京全國總工會國際流中心。與前兩天相比,現場氛圍更加輕松活躍,藥企代表們圍在一起談,不時傳出笑聲。

當天下午,輝瑞中國區副總裁兼市場準負責人錢云穿著黑西裝低調現談判現場。下午5時左右,錢云和他的團隊收到醫保局工作人員的通知后,進了位于二樓的談判區域。與昨天一樣,錢云進會場時用文件夾擋住了臉。這次醫保談判中,輝瑞有多款重磅新藥通過了初審,包括注用奧加伊妥珠單抗,用于治療復發或難治B細胞急細胞白病(ALL)的年患者;硫酸艾沙康唑膠囊,用于治療18周歲以上患者的侵襲曲霉菌染和侵襲霉菌染;以及與基石藥業合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等。另外,禮來也派出代表參加了本次談判。他們旗下的創新藥品包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等。這兩款藥在2021年通過醫保談判進醫保目錄,并且今年需要進行續約,同時還參與了新增適應癥的談判。

據安信證券統計,今年共有36個國產創新藥(包括引進的藥)參加了醫保談判,其中包括從2022年7月1日至2023年6月30日上市的30個創新藥,以及從2021年7月1日至2022年6月30日期間上市的6個創新藥。PD-(L)1抑制劑仍然是今年醫保談判的重點。截至目前,國家藥監局批準上市的PD-(L)1藥共有16款,但據醫保局公布的形式審查目錄,只有5款產品有機會參與本次醫保談判。除了百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生的特瑞普利單抗和信達生的信迪利單抗,輝瑞和基石藥業合作的舒格利單抗也通過了形式審查。預計還有4款進口藥和其他獲批時間較晚的國產藥將不參與本次醫保談判。

通過2019年和2020年的醫保談判,國產四款PD-1抑制劑全部進了醫保目錄。近年來,由于市場競爭加劇和適應癥拓展速度加快,PD-1已經為醫保談判的常客。據時代財經的不完全統計,除了續約以外,今年的四款國產PD-1抑制劑都進行了新增適應癥的談判。其中,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯用的肝癌一線療法于今年1月獲批;百濟神州的替雷利珠單抗預計將新增兩個適應癥,分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療;君實生的特瑞普利單抗預計將新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK的非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療;信達生的信迪利單抗將新增適應癥,用于治療EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC。據最新的談判藥品續約規則,只有基金支出預算增幅不超過100%的藥品才有資格進行簡易續約。需要指出的是,除了信迪利單抗的新增適應癥是二線治療外,其他三款國產PD-1抑制劑的新增適應癥都是一線治療,其中君實生還新增了三個一線療法。目前尚不清楚這種況是否適用于簡易續約規則。

醫保談判將于2023年11月20日進戰。據現場了解,明天可能會談到罕見病藥